展会地址:广交会展馆C区
布展时间:2021年9月8-9日
展出时间:2021年9月10-12日
撤展:2021年9月12日15:00以后


生物类似药“一致性评价”来了,千亿市场竞争一触即发

生物简报|信达生物宣布抗CD47/PD-L1双特异性抗体I期临床完成首例给药

生物潮 1周前

图片


生物圈简报

工作日更新

追踪生物技术行业热点

生物类似药“一致性评价”来了,千亿市场竞争一触即发

今年2月18日,CDE发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告,被业界普遍认为生物类似药的“一致性评价来了”,这也意味着生物类似药的带量采购即将提上日程。


图片


生物类似药的定义是在2015年3月NMPA发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》中首次明确,并提出了生物类似药研发和评价的基本原则,也对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。生物类似药由于生物大分子的特殊性,不同的生产工艺生产出来的相同序列的生物大分子,也可能会在临床上表现出不同疗效和安全性。生物类似药的注册申请是按照新药申请的程序申报。


利好政策加持,药企研发势头强劲,国内多款生物类似药陆续上市,生物类似药纳入全国带量采购势在必行,不过几年,我国生物类似药领域将有望实现弯道超车。

“第6届广州国际生物技术大会暨博览会”将于2021年9月10-12日在广州广交会展馆C区盛大举行。作为华南地区备受举荐的专业平台,BTE始终以昂首积极的姿态迎接数万专业人士,携手生物技术行业从业者共同探讨行业发展新机遇。多年来,BTE始终时刻探索业界风向,吸纳行业前沿资源,不忘宗旨,锐意开拓,正围绕粤港澳大湾区生物行业产业群的协同发展交流与融合打造一个高水平科技创新载体和平台。


同期:第十二届中国(广州)国际健康保健产业博览会在15.2 14.2举行。


首页
展会详情
新闻动态
主办单位:
广东省保健协会(5A级协会)
振威股份

支持单位:

俄罗斯联邦驻广州总领事馆

珠海保健协会

广州市连锁经营协会

深圳市药品零售流通行业协会

珠海市医药流通行业协会

佛山市顺德区医药保健商会


(00:00-24:00)
020-3229 4262
159 0202 2966
QQ联系方式:452656832
————————————
————————————
在线咨询
 
 
 
 
 工作时间
周一至周五 :8:30-18:30
周六至周日 :9:00-17:00
 联系方式
客服热线:020-3229 4262
邮箱:1289510002@qq.com